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      蕪湖繁昌區(qū)申請醫(yī)療器械許可證需要準備哪些材料

      發(fā)布日期:2024-12-02 20:28:18

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      醫(yī)療行業(yè)因為性質(zhì)特殊,所以跟醫(yī)療相關(guān)的行業(yè)的門檻也是不低的,例如你如果想銷售醫(yī)療器械的話那么你就需要去申請醫(yī)療器械許可證。那么小編就來說一說申請醫(yī)療器械許可證需要準備哪些材料。

      申請醫(yī)療器械許可證要具備這些材料:

      (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》填寫說明;

      (2)上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表;

      (3)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書或者營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

      (4)擬任公司質(zhì)量管理負責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書及簡歷復(fù)印件;

      (5)擬設(shè)立的公司質(zhì)量經(jīng)理的身份證、學(xué)歷證書或者職稱證書副本;

      (6)企業(yè)組織機構(gòu)職能或?qū)I(yè)質(zhì)量管理人員職能

      (7)擬辦公司注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋所有權(quán)證明或租賃合同(附房屋所有權(quán)證明);

      (8)擬議公司的商品質(zhì)量管理系統(tǒng)文件和儲存設(shè)備和設(shè)備目錄;

      (9)擬設(shè)公司的經(jīng)營范圍根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄中的管理類別和類別代碼確定;

      (10)托付銷售方的營業(yè)執(zhí)照和待售商品的商品注冊證、授權(quán)書;

      (11)電子申報信息;

      (12)其他需要提供的證明文件。

      申請醫(yī)療器械許可證所需要的材料就是以上這些了,想辦理醫(yī)療器械許可證的朋友,確保這些材料都能準備齊全,才能順利地申辦到該許可證,從而合法開展醫(yī)療器械的銷售活動。更多關(guān)于醫(yī)療許可證的信息,來咨詢吧。

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